正确答案:

增加新适应证的申请

D

题目：不属于补充申请范围的是（ ）。

解析：《药品注册管理办法》第八条新药申请，是指未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请。已上市药品改变剂型、改变给药途径、增加新适应证的，按照新药申请 管理。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]柴胡的原植物是（ ）。

狭叶柴胡

柴胡

解析：柴胡药材为伞形科植物柴胡或狭叶柴胡的干燥根。

[单选题]根据以下内容，回答 64～65 题：

饭前服

[多选题]1999年5月1日起实施的新药批准文号的格式是（ ）。

国药准字Xxxxxxxxx

国药准字Zxxxxxxxx

国药准字Sxxxxxxxx

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