正确答案:

质量手册、程序性文件、标准操作规程和记录

A

题目：质量体系文件包括

解析：质量体系文件分为4个层次，它们是：第一层次质量手册、第二层次程序性文件、第三层次作业指导书（含检测细则、操作规程）、第四层次质量记录（表格、报告、记录等）。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]总体的要求是

同质的

[单选题]下列说法不正确的是

pH正常可排除酸碱平衡紊乱

解析：酸碱平衡紊乱要考虑呼吸性、代谢性、代偿和失代偿几种情况，单凭pH正常不能排除酸碱平衡紊乱。

[单选题]为迅速达到血浆峰值，可采用的措施是

首次剂量加倍

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