[单选题]医疗器械产品注册实行分类注册制度。其中第一类医疗器械产品实行何制度（）

正确答案 ：D

申报备案制度

[单选题]采用抗生素微生物检定法检测的药物是

正确答案 ：C

硫酸庆大霉素

解析：布洛芬的原料、片剂采用酸碱滴定法，缓释胶囊采用HPLC外标法。肾上腺素的原料采用非水溶液滴定法；注射液采用反向离子对HPLC。硫酸庆大霉素采用微生物检定法。阿莫西林采用HPLC。头孢羟氨苄采用RP-HPLC。

[单选题]制备硬胶囊壳需要加入的附加剂不包括

正确答案 ：A

乳化剂

解析：制备硬胶囊壳需要加入的附加剂有增塑剂，提高韧性和可塑性；加入二氧化钛等遮光剂可以保护对光敏感的药物；加入增稠剂减少流动性；加入对羟基苯甲酸等防腐剂防止霉变;加入食用色素为了美观和便于识别。故正确答案为A.

[单选题]麻醉药品和精神药品是指

正确答案 ：C

列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质

[单选题]药师抗菌药物调剂资格取消后，在多久内不得恢复其调剂资格

正确答案 ：B

6个月

解析：抗菌药物医师处方权和药师药物调剂资格取消后，在6个月内不得恢复其处方权和药物调剂资格。故选B。

[单选题]关于糖皮质激素对血液成分的影响不正确的是

正确答案 ：B

降低纤维蛋白原浓度

[单选题]主要通过抗氧化和调血脂的综合作用，防治动脉粥样硬化的药物是

正确答案 ：C

普罗布考

[单选题]《医疗机构制剂许可证》有效期满必须重新提出申请，时间为

正确答案 ：C

期满前6个月

解析：《医疗机构制剂许可证》有效期为5年，期满前6个月重新提出申请，程序与第一次申请相同。

[单选题]依照《处方药与非处方药流通管理暂行规定》，药品生产、批发企业向药品零售企业和医疗机构销售处方药和非处方药，必须遵循的原则和规定是

正确答案 ：A

分类管理、分类销售

[单选题]属于影响老年人药物分布的因素是

正确答案 ：D

血浆蛋白含量降低

解析：答案：D。血浆蛋白含量降低影响老年人药物分布。

[单选题]直接酸碱滴定法测定阿司匹林原料含量时的依据(原理)为

正确答案 ：C

羧基的酸性，可和氢氧化钠定量地发生中和反应

解析：阿司匹林采用酸碱两步滴定法测定含量。第一步滴定可以滴定辅料中有一些酸性的物质和阿司匹林的羧基，然后加碱使阿司匹林(乙酰水杨酸)乙酰基水解，通过第二步滴定确定所消耗的碱的量，从而计算出阿司匹林的量。故正确答案为C.

[单选题]药品批发企业对退货记录

正确答案 ：E

保存3年

[单选题]关于乳剂型基质的叙述错误的是

正确答案 ：D

乳剂基质特别是W／O基质软膏中药物的释放和透皮吸收较快

解析：水包油(O/W)型乳膏剂基质：能与多量的水混合、无油腻、易洗除。药物的释放和穿透较其他基质快，但若患处分泌物太多，分泌物会反向吸收进入皮肤而使炎症恶化，应注意适应证的选择。因易干涸、霉变，常需加入保湿剂、防腐剂等。水包油型乳化剂有钠皂、三乙醇胺皂类、脂肪醇型硫酸钠类和聚山梨酯类。故此题应选D。

[单选题]药物副作用是指

正确答案 ：B

在治疗剂量时，机体出现与治疗目的无关的不适反应

[单选题]药品生产企业可以从事以下活动

正确答案 ：E

在外地设立办事机构销售本企业生产的药品

[单选题]浊度标准液的浑浊度用可见分光光度法(550nm)检测时，其吸收度应为(吸收池为1cm)

正确答案 ：E

0.12～0.15

解析：浊度标准液的浑浊度用可见分光光度法(550nm)检测时，其吸收度应为0.12～0.15。故正确答案为E.

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