正确答案:

3年

C

题目：医疗机构制剂批准文号的有效期为

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的（ ）。

小包装

解析：

本题考查《药品说明书和标签管理规定》。药品的最小销售单元指直接供上市药品的小包装。

[单选题]处理由皮肤和粘膜吸收的中毒方法不正确的是（ ）

皮肤接触腐蚀性毒物者，立即冲洗，5分钟后用适当中和液冲洗

[单选题]上市后的药品临床再评价阶段属于 （ ）。

Ⅳ期临床试验

解析：本题考查药品临床评价的阶段。Ⅳ期临床试验。上市后药品临床再评价阶段。试验样本数常见病不少于2000例。考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应；评价药品在普通或特殊人群(包括小儿、妊娠及哺乳期妇女、老人及肝肾功能不全患者)中使用的利益与风险关系；改进给药剂量等。此期可以不限定单一用药，考察各种给药方案下的疗效与适应证，观察单一给药和联合给药过程中的不良反应及药物相互作用。

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