正确答案:

剩余的药品退回申办者

C

题目:药物临床研究中,试验用药品的管理正确的是

解析:《药品临床试验管理规范》第五十三条:试验用药品不得在市场上经销。第五十四条:试验用药品的使用记录应包括数量、装运、递送、接受、分配、应用后剩余药品的回收与销毁等方面的信息。第五十五条:临床试验用药品的使用由研究者负责,研究者必须保证所有试验用药品仅用于该临床试验的受试者,其剂量与用法应遵照试验方案,剩余的药品退回申办者,上述过程需由专人负责并记录在案。研究者不得把试验用药品转交任何非临床试验参加者。第五十六:申办者负责对临床试验用的所有药品做适当的包装与标签,并标明为临床试验专用。在双盲临床试验中,研究中的试验用药品与对照药品或安慰剂在外形、气味、包装、标签和其他特征上均应一致。第五十七条:监查员负责对试验用药品的供给、使用、储藏及剩余药品的处理过程进行检查。

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  • <15%


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  • 持有《药品经营许可证》和《营业执照》,经药品监督管理部门年检合格

    具备及时供应基本医疗保险用药、24小时提供服务的能力

    能保证营业时间内至少有1名药师在岗

    有健全和完善的药品质量保证制度,能确保供药安全、有效和服务质量

  • 解析:定点零售药店应具备的条件之一是能保证营业时间内至少有1名药师在岗,营业人员需经地级以上药品监督管理部门培训合格。故D错。

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