正确答案:

药品的申请和审批文件 批检验记录 产品质量稳定性考察记录 物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程

ACDE

题目：根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件主要有

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]炮制理论的形成时期是（ ）。

金元、明时期

解析：中药炮制的发展大致分为四个时期：春秋战国至宋代是炮制技术的起始和形成时期；金元、明时期是炮制理论的形成时期；清代是炮制品种和技术的扩大应用时期；现代是炮制振兴、发展时期。

[多选题]在药典中收载了颗粒剂的质量检查项目，主要有（ ）。

外观

粒度

干燥失重

溶化性

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