正确答案:

企业因违法经营已被(食品)药品监督管理部门(机构)立案调查阶段的 尚未结案的 已经作出行政处罚决定，尚未履行处罚的

ABD

题目：发证机关应暂停受理其《药品经营许可证》的变更申请的情况是( )。

解析：ABD 知识点：《药品经营许可证管理办法》变更与换发条件

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]在变更前30日，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在15个工作日内做出是否同意变更的决定

[单选题]洁净室仅限于进入的人员为( )。

该区域生产操作人员和经批准的人员

解析：E 知识点：《药品生产质量管理规范(GMP)》洁净室的管理

[多选题]下列关于青蒿素的正确叙述有（ ）。

对红细胞内期裂殖体有强大而迅速的杀灭作用

对耐氯喹虫株感染有良好疗效

最大缺点是复发率高

动物实验大剂量时，曾发现骨髓抑制、肝损害、胚胎毒性

解析：

 本题考查的是抗疟药物青蒿素的相关知识点。叙述正确的有对红细胞内期裂殖体有强大而迅速的杀灭作用；对耐氯喹虫株感染有良好疗效；最大缺点是复发率高；动物实验大剂量时，曾发现骨髓抑制、肝损害、胚胎毒性。乙胺嘧啶用于病因性预防。故答案为ABCD。

[单选题]直接与药品接触的包装是

解析：解析：本组题考查《药品说明书和标签管理规定》。

[单选题]根据下列条件，回答 41～42 题：

商品名

[单选题]化学名为N，N-二甲基-7-（4-氯苯基）-2-吡啶丙胺顺丁烯二酸盐的药物是（ ）。

马来酸氯苯那敏

解析：答案为[C]考查马来氯苯那敏的化学名称。

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