• [单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
  • 正确答案 :B
  • Ⅱ期临床试验

  • 解析:Ⅱ期临床试验是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验。故选B。

  • [单选题]用阴阳学说明人体的组织结构,不属于阴的是:
  • 正确答案 :B
  • 六腑


  • [多选题]下列中药中需专柜专人专帐管理的是:( )
  • 正确答案 :ABCDE
  • 雄黄

    轻粉

    洋金花

    罂粟壳

    生天仙子


  • [单选题]互联网药品信息服务分为
  • 正确答案 :C
  • 2类


  • [单选题]发布虚假广告,欺骗和误导消费者,使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的,由广告   主依法承担
  • 正确答案 :C
  • 民事责任


  • [单选题]关于消费者权利的说法,错误的是
  • 正确答案 :B
  • 消费者在购买、使用商品或者接受服务时,享有要求回扣的权利

  • 解析:(1)安全保障权:消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利,有权要求经营者提供的商品和服务,符合保障人身、财产安全的要求。故D正确。(2)真情知悉权:消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。故C正确。(3)自主选择权:消费者享有自主选择商品或者服务的权利。故A正确。(4)索取回扣属于索贿的违法行为,故选B。消费者的权利主要包括:安全保障权、真情知悉权、监督批评权、公平交易权、获得赔偿权、退货权、受尊重权、自主选择权、结社权、知识获取权。建议考生根据生活经验,并运用口诀"安全知情结社学习,公平交易自主选择,监督受尊重获赔偿,消费者权利有保障"准确记忆。

  • [单选题]不正当的竞争行为包括
  • 正确答案 :C
  • 公开竞争对手的药品经营信息

  • 解析:公开竞争对手的药品经营信息属于侵犯商业秘密。故选C。

  • [单选题]依照《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,非处方药标签和说明书除符合相关规定外,用语应当
  • 正确答案 :B
  • 科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用

  • 解析:根据第六条规定,非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用。非处方药的标签和说明书必须经国家药品监督管理局批准。

  • [单选题]发布虚假广告,欺骗和误导消费者,使购买商品或者接受服务的消费者的合法权益受到损害的,由广告   主依法承担
  • 正确答案 :C
  • 民事责任


  • [单选题]商业贿赂行为的查处机关是
  • 正确答案 :C
  • 县级以上工商行政管理部门


  • [单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证,应当自取得《药品经营许可证》之日起
  • 正确答案 :B
  • 30日内提出


  • [单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》,下列说法错误的是
  • 正确答案 :A
  • 药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布

  • 解析:第九条 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息,用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。

  • [单选题]关于新药证书的说法正确的是
  • 正确答案 :C
  • 国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号

  • 解析:《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。

  • [单选题]批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是
  • 正确答案 :B
  • 省级药品监督管理部门

  • 解析:从事麻醉药品、精神药品生产的企业,应当经所在地省级药品监督管理部门批准。故选B。

  • [单选题]疫苗批发企业销售疫苗时,开具的销售凭证应标明
  • 正确答案 :A
  • 供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格

  • 解析:药品生产、批发企业销售药品时开具的销售凭证的内容:供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格。药品零售企业销售药品时开具的销售凭证的内容:药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格。故选A、A、D。建议考生运用口诀"生批三名数批价贵(规);零售二名数批价贵(规)"比较准确记忆。

  • [单选题]麻醉药品和精神药品是指
  • 正确答案 :C
  • 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质


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