正确答案:

《药物临床试验质量管理规范》

D

题目：药物临床试验必须实施

解析：为了保证药物研究实验记录真实、及时、准确、完整，提高药物临床试验质量，保障受试者的合法权益，药物临床试验实行过程管理；药物临床试验必须实施《药物临床试验质量管理规范》(GCP)，其主要包括六方面的内容，即：临床试验前的准备；受试者的权益保障；试验方案及参与者职责；试验记录与报告；数据管理与分析；试验用药品的管理与试验质量保证。选项A、B、C均为干扰项。故本题最佳答案为D。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]首次给药可致严重的直立性低血压的抗高血压药是

哌唑嗪

解析：本题考查重点是抗高血压药的不良反应。普萘洛尔的不良反应主要为中枢神经系统，如精神抑郁、反应迟钝等。氯沙坦会引起低血压、肝功能障碍和高血钾。可乐定长期应用可致水钠潴留，与利尿药合用可避免。硝普钠连续大剂量应用，可因血中的代谢产物硫氰酸盐过高而发生中毒。哌唑嗪为肾上腺素受体阻断药，首次给药可致严重的直立性低血压，眩晕、心悸等，称为"首剂现象"；严重时可突然虚脱以至意识丧失，故首剂宜小剂量并于临睡前服。故答案选C。

[单选题]医院中涉及的处方不包括

民间偏方

解析：医院中涉及的处方主要有两类。①法定处方：主要指《中国药典》等国家药品标准收载的处方，具有法律约束力。②医师处方：指医师为患者诊断、治疗和预防用药所开具的处方。处方还包括医疗机构病区用药医嘱单。

[单选题]指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗粒剂的是( )。

泡腾颗粒

解析：泡腾颗粒：指含有碳酸氢钠和有机酸，遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗粒剂。泡腾颗粒中的药物应是易溶性的，加水产生气泡后应能溶解。

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