正确答案:

Ⅱ期临床试验

B

题目：病例数应不少于100例

解析：Ⅰ期临床试验病例数为20~30例；Ⅱ期临床试验病例数不少于100例；Ⅲ期临床试验病例数不少于300例；Ⅳ期临床试验病例数不少于2000例。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]产生药物治疗安全性问题的原因主要有

药物本身固有的药理学特性

药品质量问题

药物的不合理应用

解析：产生药物治疗安全性问题的原因主要有3点：药物本身固有的药理学特性、药品质量问题和药物的不合理应用。

[多选题]祛痰药物包括

乙酰半胱氨酸

氨溴索

溴己新

羧甲司坦

解析：答案：ABCD解析：本题考查祛痰药的分类。祛痰药能改变痰中黏性成分，降低痰的黏滞度，使痰易于咳出。因作用机制不同，主要分为5类：①多糖纤维素分解剂，如溴己新、氨溴索；②黏痰溶解剂，如乙酰半胱氨酸；③含有分解脱氧核糖核酸的酶类，如糜蛋白酶、脱氧核糖核酸酶等；④表面活性剂；⑤黏痰调节剂，如羧甲司坦、厄多司坦等。故答案选ABCD。

[单选题]甲亢术前准备的正确给药方法是( )

先给硫脲类，术前2周再给碘化物

解析：甲亢术前准备的正确给药方法应是先给硫脲类，使甲状腺功能恢复或接近正常，以减少麻醉及术后并发症；术前2周再给碘化物，是为了使腺体缩小、变硬，以减少术中出血。

[单选题]药品批发企业对首营企业的审核内容不包括

所有药品生产或者进口批准证明文件复印件

解析：对于首营品种需要索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者进口批准证明文件复印件。

[单选题]特殊用途化妆品，必须经过下列哪个部门批准，取得批准文号后方可生产和进口

国务院食品药品监督管理部门批准

解析：本题考查特殊用途化妆品批准文号管理。特殊用途化妆品，必须经国务院食品药品监督管理部门批准，取得批准文号后方可生产和进口。

[单选题]通常药物的代谢产物

极性比原药物大

解析：药物代谢所涉及的化学反应通常可分为两大类：第Ⅰ相反应与第Ⅱ相反应。第Ⅰ相反应是引入官能团的反应，通常是脂溶性药物经氧化、还原、水解和异构化，引入羟基、氨基或羧基等极性基团。第Ⅱ相反应是结合反应，含极性基团的原形药物或第Ⅰ相反应生成的代谢产物与机体内源性物质结合生成结合物，增加药物的极性和水溶性，有利于药物的排泄。

[多选题]执业药师继续教育内容以药学服务为核心，以提升执业能力为目标，包括

药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件

药物合理使用的技术规范

常见病症的诊疗指南

药物治疗管理与公众健康管理

解析：执业药师继续教育内容以药学服务为核心，以提升执业能力为目标，包括：①药事管理相关法律法规、部门规章和规范性文件；②职业道德准则、职业素养和执业规范；③药物合理使用的技术规范；④常见病症的诊疗指南；⑤药物治疗管理与公众健康管理；⑥与执业相关的多学科知识与进展；⑦国内外药学领域的新理论、新知识、新技术和新方法；⑧药学服务信息技术应用知识等。故选A、B、C、D。

[多选题]药品零售企业在营业店堂内应做到

应按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志

经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志

药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查

解析：对顾客反映的药品质量问题，应认真对待、详细记录、及时处理，未规定坐堂医生解决。

[单选题]属于肾上腺素能α受体拮抗剂，可改善尿道梗阻症状的药品

阿夫唑嗪

解析：本组题考查前列腺增生症的治疗。(1)肾上腺素能α受体拮抗剂可选用的药物有3种(特拉唑嗪、阿夫唑嗪、坦索罗辛)，特拉唑嗪明显改善尿最大流速、残尿量及阻塞症状。

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