正确答案:

二者的研究目的不一样 二者比较的对象不一样 二者的研究结果不一样

CDE

题目：药物经济学与随机临床试验的差异表现在

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]遗传性凝血功能障碍一般是单一凝血因子缺乏，出血症状发生于

婴幼儿期

解析：凝血功能障碍分为遗传性和获得性两大类。1.遗传性凝血功能障碍一般是单一凝血因子缺乏，多在婴幼儿期即有出血症状，常有家族史。2.获得性凝血功能障碍较为常见，患者往往有多种凝血因子缺乏，多发生在成年，临床上除出血外尚伴有原发病的症状及体征。

[单选题]下列生物碱中属于两性化合物的是

吗啡

解析：吗啡是由5，个环稠合而成的刚性结构。A、B和C环构成部分氢化的菲环，C和D环构成部分氢化的异喹啉环，分子中有5个手性中心。吗啡结构中3位有酚羟基，呈弱酸性。17位的叔氮原子呈碱性，因此能与酸或强碱生成稳定的盐面使水溶性增加。

[多选题]关于复方α酮酸片（开同），叙述正确的是

复方制剂含4种酮氨基酸钙、1种羟氨基酸钙和5种氨基酸

可用于肾小球滤过率＜25ml/min的患者

解析：复方α酮酸片，适应症为配合低蛋白饮食，预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调引起的损害。通常用于肾小球滤过率低于每分钟25毫升的患者，含4种酮氨基酸钙.1种羟氨基酸钙和5种氨基酸。低蛋白饮食要求成人每日蛋白摄入量为40克或40克以下。故选AE

[多选题]药物信息必备的图书科目有

药剂学(调剂、制剂、管理)

一般药物学，新药介绍手册

药政法规

药典、标准

[单选题]苯巴比妥中毒的血药浓度为

＞50μg/ml

解析：苯巴比妥中毒的血药浓度是50ug/ml以上。故选C

[单选题]以下复方抗感冒药的组方中，呈现改善呼吸道分泌物而减少打喷嚏的是

扑尔敏

解析：本题考查抗感冒药物的应用。抗过敏药的组胺拮抗剂可使下呼吸道的分泌物干燥和变稠，减少打喷嚏和鼻溢液，如扑尔敏和苯海拉明；咖啡因拮抗抗组胺药的嗜睡作用；伪麻黄碱使鼻黏膜血管收缩；金刚烷胺呈现抗病毒作用；解热镇痛药退热、缓解头痛。

[单选题]试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准

伦理委员会

解析：药物临床试验质量管理规范第4章。

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