正确答案:

批生产记录 生产工艺规程 岗位操作法 标准操作规程

ACDE

题目：《药品生产质量管理规范》规定，产品生产管理文件主要有（ ）。

解析：

本题考查《药品生产质量管理规范》。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]软膏剂的质量评价不包括

硬度

解析：解析：本题考查的是软膏剂质量评价的相关知识。《中国药典》2005年版在制剂通则项下规定:软膏剂的质量评价包括主药含量、物理性质、刺激性，稳定性、粒度、微生物和无菌等项目检查，物理性质包括:熔点、黏度与稠度、酸碱度、物理外观等，不包括硬度，故选A。

[单选题]去甲肾上腺素在整体情况下可使心率减慢，原因是 （ ）。

血压升高而反射性减慢心率

解析：本题考查去甲肾上腺素的药理作用。去甲肾上腺素可使外周血管收缩，心肌收缩力增加，引起外周阻力增加和心排出量增加，故收缩压和舒张压都升高。反射性减慢心率。

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