正确答案:

验证方案 验证评价 预防措施 偏差处理

ABCD

题目:根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括

解析:企业应当根据相关验证管理制度,形成验证控制文件,包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。

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  • [单选题]药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是
  • 血液制品

  • 解析:麻醉药品、精神药品、药品类易制毒化学品及其复方制剂,医疗用毒性药品,生物制品,多组分生化药品,中药注射剂和原料药,中药提取物不得委托生产。

  • [单选题]根据《麻醉药品、第一类精神药品购用(印鉴卡)管理规定》,下列项目变更时不必办理《印鉴卡》变更手续的是
  • 具有麻醉药品处方审核资格的药师

  • 解析:本题考查印鉴卡变更手续。 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》第七:当《印鉴卡》中医疗机构名称、地址、医疗机构法人代表(负责人)、医疗管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员负责人、采购人员等项目发生变更时,医疗机构应当在变更发生之日起3口内到市级卫生行政部门办理变更手续。

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