正确答案:

由药品检验机构依法签发的生物制品每批检验合格或者审核批准证明复印件,并加盖企业印章

A

题目:疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时,应当提供的证明文件是( )。

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  • [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应( )。
  • 按规定报告所发现的药品不良反应

  • 解析:

    本题考查《药品不良反应报告和监测管理办法》。根据第十三条,药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专(兼)职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作,发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调查、分析、评价、处理、并填写《药品不良反应/事件报告表》,每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告,其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告,死亡病例须及时报告。故本题选D。


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