正确答案:

未在国内上市销售的化学原料药及其制剂 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其制剂 从中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂 中药注射剂 未在国内上市销售的生物制品

ABCDE

题目：自2007年1月1日起，下列哪些新药非临床安全性评价研究必须在经过GLP认证，符合GLP要求的实验室进行 （ ）。

解析：本题出自药事管理相关知识。自1007年1月1日起，未在国内上市销售的化学原料药及英制剂、生物制品；未在 国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分、有效部位及其瓠剂和从 中药、天然药物中提取的有效成分及其制剂；中药注射剂的新药临床安全性评价研究必 须在经过GLP认证，符合GLP要求的实验室进行。故本题选ABCDE。

查看原题 点击获取本科目所有试题

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]煎膏剂的制备工艺流程正确的是 ( )

煎煮→浓缩→炼糖(炼蜜)→收膏→分装

解析：B    [知识点] 煎膏剂含义、特点、制备方法

[单选题]六味安消散的功能是 （ ）。

和胃健脾，导滞消积，润肠通便，理气，降脂

本文链接：https://www.233go.com/key/r2j27g.html