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E

题目：阴凉库温度要求

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[单选题]《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须（ ）。

成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案

解析：本题考查《药物临床试验质量管理规范》。为确保临康试验中受试者的权益。须成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。

[单选题]药品不良反应报告书写时应用

蓝或黑色墨水

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