[单选题]临床处方中，常用量为0.03～0.06g的是

正确答案 ：D

有毒药物

[单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是

正确答案 ：D

丁药品生产企业

解析：药品生产企业、进口药品的境外制药厂商是药品召回的责任主体。故选D。

[单选题]睡时汗出，醒则汗止，兼见潮热颧红，此属

正确答案 ：C

阴虚证

解析：入睡则汗出，醒后则汗止，谓之盗汗，多因阴虚而致。阴虚则阳亢，阳热亢盛，蒸发阴津而为汗，故常伴有五心烦热、失眠、颧红、口咽干燥等症。故此题应选C。

[单选题]下面哪一项不是患者用药咨询的主要内容

正确答案 ：C

注射溶媒

[单选题]不能与含雄黄的中药合用的西药是

正确答案 ：D

硫酸盐、硝酸盐、亚硝酸盐

[单选题]关于消费者权利的说法，错误的是

正确答案 ：B

消费者在购买、使用商品或者接受服务时，享有要求回扣的权利

解析：(1)安全保障权：消费者在购买、使用商品和接受服务时享有人身、财产安全不受损害的权利，有权要求经营者提供的商品和服务，符合保障人身、财产安全的要求。故D正确。(2)真情知悉权：消费者享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利。故C正确。(3)自主选择权：消费者享有自主选择商品或者服务的权利。故A正确。(4)索取回扣属于索贿的违法行为，故选B。消费者的权利主要包括：安全保障权、真情知悉权、监督批评权、公平交易权、获得赔偿权、退货权、受尊重权、自主选择权、结社权、知识获取权。建议考生根据生活经验，并运用口诀"安全知情结社学习，公平交易自主选择，监督受尊重获赔偿，消费者权利有保障"准确记忆。

[单选题]按照《药品注册管理办法》的规定，下列说法错误的是

正确答案 ：D

Ⅱ期临床试验是进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据

解析：Ⅲ期临床试验新药得到批准试生产后进行的扩大的临床试验阶段。进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请获得批准提供充分的依据。

[单选题]依照《中药品种保护条例》受保护的中药品种，必须是列入

正确答案 ：B

国家药品标准的品种

[单选题]以下有关婴幼儿使用补益药的表述正确的是

正确答案 ：A

虚则补之

[多选题]主病有寒热之分的舌象是（ ）

正确答案 ：BDE

紫舌

灰苔

黑苔

[单选题]对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织调查、确认和处理的部门是

正确答案 ：A

国家食品药品监督管理局

解析：国家食品药品监督管理局会同卫生部制定药品不良反应报告的管理规章和政策，并监督实施；对药品生产、经营企业、医疗卫生机构执行本办法的情况进行监督检查；对突发、群发、影响较大并造成严重后果的药品不良反应组织鉴定，已确认发生严重药品不良反应的药品，可依法采取紧急控制措施，作出行政处理决定。

[单选题]《药品管理法实施条例》规定新开办药品批发和零售企业向药品监督管理部门提出申请GSP认证，应当自取得《药品经营许可证》之日起

正确答案 ：B

30日内提出

[单选题]根据《中华人民共和国广告法》，广告中可以使用的是

正确答案 ：C

准确的统计资料、调查结果

解析：药品广告不得含有的情形和内容：使用中华人民共和国国旗、国徽、国歌；使用国家机关和国家机关工作人员的名义；使用国家级、最高级、最佳等用语及其他造假行为。

[单选题]按照《药品说明书和标签管理规定》，下列说法错误的是

正确答案 ：A

药品说明书的具体格式、内容和书写要求由本企业制定并发布

解析：第九条 药品说明书应当包含药品安全性、有效性的重要科学数据、结论和信息，用以指导安全、合理使用药品。药品说明书的具体格式、内容和书写要求由国家食品药品监督管理局制定并发布。

[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，抢救患者急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以

正确答案 ：A

从其他医疗机构紧急借用

解析： 第四十二条 医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用;抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。

[单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

正确答案 ：C

国家药品监督管理部门

解析：(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

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