正确答案:

对药物安全性评价不完善 临床试验的疗程和观察期较短 观测指标只限于实验设计的内容

CDE

题目：以下有关“药品上市前研究存在局限性”的叙述中，正确的是

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]一般情况下，推荐治疗剂量(前药除外)只适用于患者的药物代谢酶为

正常代谢型

解析：本题考查药物基因组学的基本知识。推荐治疗剂量(前药除外)只适用于EM型(正常代谢型)患者(B)；PM型(慢代谢)患者需减量，否则易发生中毒；UM型(超速代谢)患者可能无效；IM型(中间代谢型)患者需密切注意临床表现或监测药物浓度，适时调整剂量。药物代谢酶分类无超慢代谢型。

[单选题]根据下列选项，回答 107～108 题：

溴量法

[单选题]不属于透皮给药系统组成的是（ ）。

粉衣层

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