• [单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行
  • 正确答案 ：A

  • 初审和现场核查

  • 解析：初审和现场核查、第二次技术审评、生产现场检查是新药生产申请需要审查的内容。

  • [单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过
  • 正确答案 ：C

  • 2日极量

  • 解析：特别强调每次处方剂量不得超过2日极量，而不是2日剂量。

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