正确答案:

新药监测期内的国产药品 首次进口5年内的药品

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题目:根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括

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延伸阅读的答案和解析:

  • [多选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,应按劣药论处的药品包括
  • 未标明有效期或更改有效期的药品

    不注明或者更改生产批号的药品

    擅自添加了防腐剂的药品

    擅自添加了辅料的药品

    使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器的药品

  • 解析:《药品管理法》第四十九条:禁止生产、销售劣药。药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。有下列情形之一的药品,按劣药论处:(1)未标明有效期或者更改有效期的;(2)不注明或者更改生产批号的;(3)超过有效期的;(4)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(5)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;(6)其他不符合药品标准规定的。

  • [多选题]主要经氧化途径降解的药物有
  • 酚类

    烯醇类

    芳胺类


  • [多选题]口服后药物在皮肤、毛发及指(趾)甲等处含量较高的抗真菌药有
  • 灰黄霉素

    特比萘芬


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