正确答案:

受试者为男性，例数为18～24人，年龄在18～40周岁 采用双周期交叉随机试验设计，间隔大于药物7～10个半衰期 采样总点数不少于12个点，即峰前部至少取4个点，峰后部取6个或6个以上的点 采样时间持续3～5个半衰期或C的1/10～1／20

ABCD

题目：生物利用度实验设计正确的是

解析：生物利用度与生物等效性研究中选择健康男性自愿受试者，年龄18～40周岁，受试者例数为18～24例。绝对生物利用度的参比制剂为静脉注射剂，相对生物利用度的参比制剂为国内外已上市的相同剂型的市场主导制剂。生物利用度与生物等效性试验设计采用双周期交叉随机试验设计，两个试验周期间隔时间不少于药物10个半衰期。一个完整的血药浓度时间曲线应包括吸收相、平衡相、消除相。一个完整的血药浓度时间曲线采样点要求为不少于12个点。取样点的分布要求为峰前部至少取4个点，峰后部取6个或6个以上的点。整个采样期时间要求至少3～5个半衰期或采样持续到血药浓度力C的1／10～1/200,服药剂量应与临床用药一致。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]不是抗结核病药应用原则的是

隔日疗法

解析：抗结核病药物应用的原则是早期、联合、足量、规律、全程用药。

[多选题]根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当根据相关验证管理制度，形成的验证控制文件包括

，验证方案

验证报告

验证评价

偏差处理

预防措施

解析：本题考查药品经营企业验证控制文件的内容。 《药品经营质量管理规范》第五十四条：企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，包括验证方案、报告、评价、偏差处理和预防措施等。

[多选题]气滞所致疼痛可以出现（ ）

绞痛

窜痛

胀痛

[多选题]巴比妥类催眠药的作用和持续时间的长短

与化合物的脂溶性和解离度有关

与5-位取代基是否易于氧化有关

与5-双取代基的碳原子数目有关

解析：巴比妥类药物的作用强弱和起效时间快慢与药物的解离常数pKa和脂水分配系数密切相关。巴比妥类药物C-5位取代基的氧化反应是代谢的主要途径。当5位取代基为饱和直链烷烃或苯环，则因不易被氧化而难以在肾脏排除，作用时间较长。如苯巴比妥。当5位取代基为支链烷烃或不饱和烃基时，氧化代谢容易，易被排除，故镇静、催眠作用时间短，如海琐巴比妥为短效镇静药。药物5位碳上的两个取代烃基，碳原子总数以4～8为最好，此时分配系数合适，具有良好的镇静催眠作用；碳数超过8时，作用产生过强，会出现惊厥作用。

[多选题]下列属于肝药酶诱导药的药物是

苯巴比妥

卡马西平

利福平

苯妥英钠

[单选题]苯妥英钠中毒的血药浓度为

＞25μg/ml

解析：苯妥英钠中毒的血药浓度是25ug/ml以上。故选B

[多选题]药品质量的固有特性包括

安全性

有效性

稳定性

时限性

解析：本题考查药品的质量特性。 药品质量是指能满足规定要求和需要的特征总和，药品质量特征共八个字："安全、有效、稳定、均一"。故选ABDE。药品的质量特性属考试重点，以多项选择题和最佳选择题出现的概率较大。建议考生运用"安稳均效"口诀准确记忆。

[单选题]下列不属于肝功能检查项的是

ASP

解析：本题考查肝功能检查项。肝功能检查项有丙氨酸氨基转移酶(ALT)、γ-谷氨酰转移酶（γ-GT）、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)、总蛋白、白蛋白、球蛋白等。

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