[单选题]关于新药证书的说法正确的是
正确答案 :C
国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定,符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号
解析:《药品注册管理办法》第六十五条 国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》并具备生产条件的,同时发给药品批准文号;不符合规定的,发给《审批意见通知件》,并说明理由。 改变剂型但不改变给药途径,以及增加新适应症的注册申请获得批准后不发给新药证书;靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外。
[单选题]纤维素细胞壁如何鉴别
正确答案 :D
加氯化锌捵试液显蓝色
解析:纤维素细胞壁加氯化锌碘试液,或先加碘试液湿润后,稍放置,再加硫酸溶液(33~50),显蓝色或紫色。故此题应选D。
[单选题]气的运动,称为:
正确答案 :C
气机
[单选题]药材牡丹皮所含的丹皮酚具有
正确答案 :A
镇痛、解痉、抑菌作用
解析:牡丹皮药材中主要含有丹皮酚、丹皮酚苷、丹皮酚原苷、芍药苷等有效成分,其中丹皮酚具有镇静、催眠、解热、 镇痛、抗炎、抗菌等药理作用。故此题应选A。
[单选题]碳酸氢钠与什么药合用有配伍禁忌
正确答案 :C
含有有机酸的中药及其制剂
[单选题]沉香药材火试的现象是
正确答案 :B
有浓烟及强烈香气,并有油状物渗出
解析:沉香燃烧时发浓烟及强烈香气,并有黑色油状物渗出。故此题应选B。
[多选题]下列中药中需专柜专人专帐管理的是:( )
正确答案 :ABCDE
雄黄
轻粉
洋金花
罂粟壳
生天仙子
[单选题]红花药材显微组织中分布的分泌组织是
正确答案 :B
管道状分泌细胞
解析:红花药材粉末橙黄色。花冠、花丝、柱头碎片多见,有长管道状分泌细胞,常位于导管旁,直径约至66μm,含黄棕色至红棕色分泌物。花冠裂片顶端表皮细胞外壁突起呈短绒毛状。柱头及花柱上部表皮细胞分化成圆锥形单细胞毛,先端尖或稍钝。花粉粒类圆形、椭圆形或橄榄形,直径约至60μm,具3个萌发孔,外壁有齿状突起,草酸钙方晶存在于薄壁细胞中,直径2~6μm。故此题应选B。
[单选题]忿怒忧郁,虚烦失眠,选何药最佳( )
正确答案 :C
合欢皮
[单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是
正确答案 :C
药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人
解析:《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是从事药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人。
[单选题]按照药品说明书和标签管理的规定,药品的最小销售单元系指直接供上市药品的
正确答案 :D
小包装
解析:药品的最小销售单元系指直接供上市药品的最小包装.每个最小销售单元的包装必须按照规定印有标签并附有说明书。
[单选题]既可用于肝气郁滞之胁肋作痛,又可用于食积不化的药物是
正确答案 :B
青皮
解析:青皮功能:疏肝破气,消积化滞的功效。主治:用于胸胁胀痛,疝气疼痛,乳癖,乳痈,食积气滞,脘腹胀痛。故此题应选B。
[单选题]特殊使用级抗菌药物可以
正确答案 :B
在抢救生命垂危患者时使用
解析:(1)非限制使用级抗菌药物:预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选。(2)限制使用级抗菌药物:严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时可选用。(3)特殊使用级抗菌药物:①不得在门诊使用;②经抗菌药物管理工作组指定的专业技术人员会诊同意后,由具有相应处方权医师开具处方;③因抢救生命垂危的患者等紧急情况,医师可以越级使用抗菌药物。故选B。建议考生运用口诀“非轻限重特会诊,生命垂危越级用”准确记忆。
[多选题]望面色中,黑色主病是( )
正确答案 :BCD
寒证
水饮
瘀血
[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,抢救患者急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以
正确答案 :A
从其他医疗机构紧急借用
解析: 第四十二条 医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或者定点批发企业紧急借用;抢救工作结束后,应当及时将借用情况报所在地设区的市级药品监督管理部门和卫生主管部门备案。
[单选题]根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》,负责非处方药目录的筛选、审批、发布和调整工作的机构为
正确答案 :B
国家药品监督管理部门
解析:第三条国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。
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