[单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
正确答案 :A
药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
解析:药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的,无须注销《药品经营许可证》。故选A。
[多选题]《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械,是指直接或者间接用于人体的
正确答案 :ABD
仪器、设备、器具
校准物、材料或者其他物品
所需要的计算机软件
解析:医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂(用于血源筛查和采用放射性核素标记的体外诊断试剂按照药品管理)及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。故选A、B、D。
[单选题]风化的药品
正确答案 :E
指含有结晶水的药物,逐渐失去其所含结晶水的一部分或全部,以至本身变成不透明的结晶体或粉末
[单选题]根据《药品管理法实施条例》,经省药品监督管理部门批准的事项有( )。
正确答案 :D
医院制剂直接接触药品的容器
[单选题]由神经末梢释放的去甲肾上腺素主要的灭活方式是
正确答案 :D
被重新摄取入神经末梢内
[单选题]常见的抗惊厥药不包括
正确答案 :E
氯丙嗪
解析:氯丙嗪是吩噻嗪类抗精神病药,具有镇静、催眠、降低体温、α肾上腺素受体及M胆碱受体阻断、抗组胺、影响内分泌等作用。故正确答案为E。
[单选题]药品上市前药品临床评价分为
正确答案 :C
三期
[单选题]金黄色葡萄球菌感染引起的骨髓炎应选用
正确答案 :A
克林霉素
[单选题]误差为
正确答案 :B
测量值对真实值的偏离
解析:误差是测量值对真实值的偏离,误差越小,测量的准确性越高。
[单选题]阿片类药物中毒首选的拮抗剂为
正确答案 :C
纳洛酮和烯丙吗啡
解析:本题考查要点是“阿片类药物中毒的解救”。纳洛酮和烯丙吗啡(纳洛芬)为阿片类药物中毒的首选拮抗剂,其化学结构与吗啡相似,但与阿片受体的亲和力大于阿片类药物,能阻止吗啡样物质与受体结合,从而消除吗啡等药物引起的呼吸和循环抑制等症状。因此,本题的正确答案为C。
[单选题]强心苷治疗心力衰竭的主要适应证是
正确答案 :B
由瓣膜病、高血压、先天性心脏病引起的心力衰竭
解析:强心苷对临床适应证主要为治疗以收缩功能异常的心衰,使用后可解除静脉系统淤血症状,增加运动耐量。强心苷对瓣膜病(高度二尖瓣狭窄的病例除外)、先天性心脏病、高血压、动脉硬化等所致心功能不全,尤其是心脏已扩大者和心室负担过重者,疗效较好,对伴有心房纤颤、心率快的心功能不全者疗效尤佳。故正确答案为B。
[单选题]Ⅰ期临床试验的试验对象是
正确答案 :A
健康受试者
解析:Ⅰ期临床试验的对象是健康受试者;Ⅱ期临床试验的对象是多发病患者;Ⅲ期临床试验对象是目标适应证患者;Ⅳ期临床试验对象是普通或特殊人群中的常见病患者。所以答案为A。
[单选题]自我药疗是指
正确答案 :C
自我诊断自我选用适当的非处方药进行对症治疗处理以达到快速有效治愈或缓解症状
[单选题]下列制剂中对其中的固体微粒没有明确要求的是
正确答案 :A
浸出制剂
解析:根据浸提溶剂和成品情况,浸出制剂可分为:水浸出制剂,如汤剂、合剂等;醇浸出制剂,如药酒、酊剂、流浸膏剂等,有些流浸膏虽然是用水浸出中药成分,但成品中仍需加有适量乙醇;含糖浸出制剂,如煎膏剂、糖浆剂等;无菌浸出制剂,如中药注射剂、滴眼剂等;其他浸出制剂,除上述各种浸出制剂外,还有用中药提取物为原料制备的颗粒剂、片剂、浓缩丸剂、栓剂、软膏剂、气雾剂等。故此题应选A。
[单选题]《医药产品注册证》证号的格式为
正确答案 :C
H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
[单选题]患者,男性,58岁。长期使用降血糖药物控制血糖,近日来发现小便变红,偶尔感觉右下腹疼痛。住院期间查肝、肾功能不良,不宜选用的降血糖药是
正确答案 :D
氯磺丙脲
解析:磺酰脲类较严重的不良反应为持久性的低血糖症,常因药物过量所致。老人及肝肾功能不良者发生率高,故老年及肾功能不良的糖尿病患者忌用,故选D。
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