正确答案: 口服药品1g或1ml不得检出大肠埃希菌,不得检出活螨 液体制剂1ml含细菌数不得超过100cfu,霉菌数和酵母菌数不超过100cfu
AC
题目:药品卫生标准中对液体制剂的染菌数要求为
解析:《中国药典》(2010版)中关于药品卫生标准中对口服给药制剂染菌数的限量要求:口服给药制剂中1ml含细菌数不得超过100个,霉菌数和酵母菌数每1g或1ml不超过100个;不得检出大肠埃希菌,霉变、长螨者以不合格论处。外用药品和内服药品要求不一定相同,不同制剂有不同的要求,但都需要进行卫生学检查。
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[多选题]下列哪些药物可用氧化还原滴定法测定含量
硝苯地平
异烟肼
解析:异烟肼分子中的酰肼基具有还原性,可采用氧化还原滴定法测定其含量,一般采用溴酸钾法测定。硝苯地平具有还原性,可在酸性溶液中以邻二氮菲为指示剂,用铈量法直接滴定。硫酸庆大霉素制剂的含量测定均采用抗生素微生物检定法;盐酸四环素的含量测定采用高效液相色谱法。
[单选题]关于亲水亲油平衡(HLB)值,叙述错误的是
亲水性表面活性剂有较低的HLB值,亲油性表面活性剂有较高的HLB值
[单选题]《关于加强中药饮片监督管理的通知》中有关中药饮片的说法,错误的是
生产中药饮片必须有严格要求的场所分包装
解析:本题考查《关于加强中药饮片监督管理的通知》的有关规定。生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》、《药品GMP证书》;必须以中药材为起始原料,使用符合药用标准的中药材,并应尽量固定药材产地;必须严格执行国家药品标准和地方中药饮片炮制规范、工艺规程。批发零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》、《药品GSP证书》,必须从持有《药品GMP证书》的生产企业或持有《药品GSP证书》的经营企业采购。严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。故选D。
[单选题]以下各种片剂中,可以避免药物的首过效应的为
舌下片
[多选题]非甾体抗炎药的不良反应有
胃肠道损害
肝损害
抑制血小板聚集,使出血时间延长
[多选题]《中国药典》收载的溶出度测定方法有
篮法
小杯桨法
桨法
[单选题]滴注时需避光且药液须新鲜配制的抗高血压药是
硝普钠
[单选题]片剂生产中制粒的主要目的是( )
改善原辅料的可压性
[多选题]高血压治疗采取的阶梯式选药方案为
一般先采取保守疗法
第一步为单用β阻断药或利尿药
第二步为β阻断药+利尿药
第三步为扩血管药
中枢性降压药为以上方案无效时采用
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