正确答案:

未曾在中国境内上市销售的药品注册申请

B

题目：新药申请是指

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，第二类精神药品零售企业销售第二类精神药品时，应当

凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售

禁止无处方销售

禁止超剂量销售

不得向未成年人销售

[单选题]于1998年首获美国FDA认证，可直接进入Ⅱ、Ⅲ期临床研究的中药品种是（ ）。

复方丹参滴丸

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