正确答案:

国家药品监督管理部门

C

题目：审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

解析：(1)国家药品监督管理部门审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品。(2)国家药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价，根据药品再评价结果，可以采取责令修改药品说明书，暂停生产、销售和使用的措施；对不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当撤销该药品批准证明文件。(3)国家药品监督管理部门根据保护公众健康的要求，可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过5年的监测期。故选C、C、C。考生应清楚药品的注册、监测期设立、再评价、包装、标签、说明书、进出口等至关药品安全有效的重要事项均由国家药品监督管理部门审批监管。

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[单选题]关于药品说明书内容的说法，错误的是

口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

解析：药品说明书的内容应包括药品的品名、规格、生产企业、药品批准文号、产品批号、有效期、主要成分、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项，中药制剂说明书还应包括主要药味(成分)性状、药理作用、贮藏等。药品说明书能提供用药信息，是医务人员、患者了解药品的重要途径。说明书的规范程度与医疗质量密切相关。

[单选题]危重、急症病人抢救多选用的给药途径是

静注

[单选题]"证"的概念是：

疾病过程中某一阶段的病理概括

[单选题]哮与喘临床表现的区别是

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[单选题]异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的，发布地药品广告审查机关发现后，应当

责令限期办理备案手续，逾期不改正的，停止该药品品种在发布地的广告发布活动

[单选题]经营不需许可和备案的是

第一类医疗器械

解析：第一类医疗器械经营不需许可和备案。故选A。

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