正确答案:

通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

B

题目：医疗器械的第一类是指

解析：本题考查医疗器械产品分类。

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延伸阅读的答案和解析：

[单选题]51～53 题共用以下备选答案。

指定检验

[单选题]在药品批准文号格式中，体外化学诊断试剂在“国药准字”后的英文字母是

T

解析：解析：本题考查药品批准文号的具体含义。在药品批准文号中，化学药品使用字母“H”，中药使用字母“Z”，保健药品使用字母“B”，生物制品使用字母“S”，体外化学诊断试剂使用字母“T”，药用辅料使用字母“F”，进口分包装药品使用字母“J”。注：本知识点在新版《应试指南》中作为《药事管理与法规》内容进行考查。

[单选题]考虑药物是否会对患者造成不良反应，指的是合理用药的

解析：解析：本组题考查合理用药的基本原则。

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