正确答案:

不超过5年

题目：《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，为保护公众健康，可以对药品生产企业生产的新药品种设立监测期，监测期内不得批准其他企业生产或进口，监测期的时限是（）。

解析：考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对设立新药监测期时限的规定。

延伸阅读的答案和解析：

[单选题]雷尼替丁临床疗效评价的双盲试验中，对照组给予（）。

[单选题]根据下文回答第 190～191 题。

[单选题]亮菌甲素中加入助剂二甘醇所致的严重不良反应是

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