正确答案: Ⅲ期临床试验
C
题目:按临床试验阶段分期,验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,最终为药物注册申请的审查提供充分依据的试验是
解析:ⅲ期临床试验可以说是治疗作用的确证阶段,也是为药品注册申请获得批准提供依据的关键阶段,该期试验一般为具有足够样本量的随机化盲法对照试验.临床试验将对试验药物和安慰剂(不含活性物质)或已上市药品的有关参数进行比较.试验结果应当具有可重复性。故选择C。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]慢性阻塞性肺疾病患者应用支气管扩张剂,给药途径首选
吸入
解析:慢性阻塞性肺疾病患者应用支气管扩张剂给药途径为吸入。故选D
[单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,按劣药论处的是
未注明生产批号的药品
解析:本题考查的是劣处及其论处。
根据《中华人民共和国药知管理法》第五章第四十九条。
第四十九条禁止生产、销售劣药。
药品成分的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:
(一)未标明有效期或者更改有效期的;
(二)不注明或者更改生产批号的;
(三)超过有效期的;
(四)直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;
(五)擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;
(六)其他不符合药品标准规定的。
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