正确答案: 药品零售活动直接面向公众,药品质量和服务质量直接影响公众生命健康 药品质量事故,特别是药学服务质量事故直接危害公众生命和健康 只能通过控制药品零售活动过程的质量来控制药品质量和药学服务质量
CDE
题目:药品零售企业特殊性表现在
解析:医药商品的特殊性决定了医药零售的特殊性,医药零售商店区别于一般商品的零售商店,有其特殊的要求:①医药零售企业必须根据《药品管理法》以及国家的有关规定,按程序领取《药品经营企业许可证》和《营业执照》方可经营。②医药商品具有较强的专业性,按规定,医药零售企业必须配备执业药师或相应的药学技术人员进行质量管理和开展业务经营。药品经营中要防止差错事故和药品质量变化,确保药品的质量。凡从事医药零售工作的营业员,上岗前都要进行培训,并经过医药主管部门或药品监督管理部门的考核,合格后才能上岗。③对从事医药零售经营的人员每年要体检一次,并建立个人健康档案。凡患有传染病、隐性传染病、皮肤病、精神病的,不得在直接接触药品的工作岗位上工作。④医药零售商店应当接受当地行业主管部门、药品监督管理部门和其他监督管理等部门对医药商品经营质量、服务质量的监督检查,并执行检查结论。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]药师应对“患者投诉”,下列说法不正确的是( )。
当事人需要亲自接待
解析:本题考查要点是“患者投诉的处理”。无论是即时或事后患者的投诉,均不宜由当事人来接待患者。一般性的投诉,可由当事人的主管或同事接待。事件比较复杂或患者反映的问题比较严重,则应由店长、经理或科主任亲自接待。所以,选项A的叙述是不正确的。因此,本题的正确答案为A。
[多选题]关于临床试验,叙述错误的是
稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅
病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件
解析:稽查定义:指由不直接涉及试验的人员所进行的一种系统性检查,以判定试验的实施、数据的记录和分析是否与试验方案、药品临床试验管理规范与法规要求相持。病例报告表(Case Report Form ) 简称CRF 表, 是临床试验中临床资料的记录方式。它是按试验方案所规定设计的一种文件, 用以记录每一名受试者在试验过程中的数据。故选择BC。
[多选题]崩解剂促进崩解的机制是
产气作用
吸水膨胀
片剂中含有较多的可溶性成分
水分渗入,产生润湿热,使片剂崩解
解析:片剂的崩解机制主要有以下几点:①毛细管作用,片剂具有许多毛细管和孔隙,与水接触后水即从这些亲水性通道进入片剂内部,强烈的吸水性使片剂润滑而崩解。淀粉及其衍生物和纤维素类衍生物的崩解作用多与此相关。②膨胀作用,崩解剂吸水后充分膨胀,自身体积显著增大,使片剂的黏结力瓦解而崩散。羧甲基淀粉及其钠盐的崩解作用主要在于其强大的膨胀作用。③产气作用,泡腾崩解剂遇水产生气体,借气体的膨胀而使片剂崩解。其他机制尚有:可溶性原、辅料遇水溶解使片剂崩解或蚀解;表面活性剂因能改善颗粒的润湿性,而促进崩解;辅料中加用了相应的酶,因酶解作用而有利崩解等。
[单选题]根据《药品经营许可证管理办法》,开办药品批发企业必须具有大学以上学历且为执业药师的岗位是
质量管理负责人
解析:本题考查的是药品批发的人员要求。根据《药品经营许可管理办法》第二章第四条(三):
药品批发企业质量管理负责人具有大学以上学历,且必须是执业药师。
[单选题]引起腹膜炎的细菌最多见的是
大肠杆菌
解析:引起继发性腹膜炎的细菌主要是胃肠道内的常驻菌群,其中以大肠杆菌最为多见。故选择A。
[单选题]净化过程中空气过滤的机制不包括
附尘作用
解析:空气过滤是指将空气中的污染粒子接近完全地除去。经典的过滤理论主要以“单一纤维模型”为基础,由3种机制决定:惯性效应、截留效应、扩散效应。现在认为过滤可能存在的机制有:拦截、惯性碰撞、扩散、静电效应、库仑吸引-排斥、映像力、电泳力、沉淀(重力),但不包括附尘作用。
[多选题]必须获得许可证才能从事的业务包括
药品的生产
处方药与非处方药的批发销售
处方药的零售
甲类非处方药的零售
[单选题]液体制剂是指
药物分散在液体分散介质中的液态制剂,可供内服或外用
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