正确答案: 不得在市场上销售或者变相销售 不得发布产告 不得在医疗机构之间调剂使用 不得配制未取得制剂批准文号的制剂
ABCD
题目:根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,以下关于医疗机构配制的制剂表述正确的是( )。
解析:考察重点是《中华人民共和国药品管理法实施条例》对医疗机构制剂的管理规定。参见“内容精要”相关内容。
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延伸阅读的答案和解析:
[多选题]药物与血浆蛋白结合后
影响药物代谢
减慢药物排泄
[多选题]下述关于注射剂质量要求的正确表述有
无菌
无热原
澄明度检查合格(不得有肉眼可见的混浊或异物)
pH要与血液的pH相等或接近
解析:解析:本题考查注射剂的质量要求。注射剂的质量要求①无菌:注射剂成品中不应有任何活的微生物,必须达到药典无菌检查的要求。②无热原:无热原是注射剂的重要质量指标。特别是供静脉及脊椎注射的主设计更需进行热原检查。③澄明度:在规定的条件下检查,不得有肉眼可见的混浊或异物。④pH值:注射剂的pH值要求与血液相等或接近,一般应控制在pH4~9范围内。⑤渗透压:注射剂的渗透压要求与血液的渗透压相等或接近。⑥安全性:注射剂 不能对人体细胞、组织、器官等引起刺激或产生毒副反应。必须经过动物实验,确保人用安全。⑦稳定性:注射剂 多系水溶液,而且从制造到使用,一般需要经较长时间,所以必须具备必要的物理和化学的稳定性。
[多选题]离子交换树脂可分离哪些物质
生物碱
黄酮类
香豆素类
[单选题]根据以下内容,回答 97~99 题:
羚羊感冒片
[多选题]在某实验室中有以下药用辅料,可以用作片剂填充剂的有( )。
可压性淀粉
微晶纤维素
糊精
解析:本题考查片剂填充剂用辅料。片剂填充剂用辅料包括:淀粉、糖粉、糊精、乳糖、可压性淀粉、微晶纤维素、无机盐类、甘露醇。
[多选题]必须具有国家食品药品监督管理部门核发的药品批准文号的是( )。
原料药
生物制品
解析:解析:本题出自《药品管理法》。根据第三十一条,生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。所以先把BC排除,而选项D药用辅料不属于药品,所以也排除。故本题选AE。
[单选题]主要应用于溃疡性结肠炎治疗的是
柳氮磺吡啶
[单选题]122~125 题共用以下备选答案。
阴离子型表面活性剂
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