正确答案:

生产工艺的重大改革 改变了制备疫苗 改变了生物技术产品的菌毒种、细胞株 无论改变了什么，其研究资料证明产品质量、安全性和有效性明显提高

ABCD

题目：对已批准上市的生物制品。按新生物制品审批的情况是（ ）。

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延伸阅读的答案和解析：

[多选题]药物中允许含有微量杂质的前提为（ ）。

不影响药物疗效

不产生毒副作用

[单选题]以下为直接成本的是（ ）。

病人的差旅费

解析：本题考查药物经济学研究中的基本概念。直接成本指用于药物治疗或其他治疗所花的代价或资源的消耗，包括疾病的医疗成本(医师的时间、工资、医院的药物和其他保健成本)和病人的差旅费、伙食费、营养费及其他。选项A属于隐性成本；选项C、D、E属于间接成本。

[单选题]分子中含有苯并二氮卓结构的药物是

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