[单选题]乳剂形成油相和水相两相的现象称为
正确答案 :D
破裂
解析:破裂指液滴合并进一步发展,最后使得乳剂形成油相和水相两相的现象。破裂是一个不可逆的过程。
[多选题]《国家药品安全"十二五"规划》确定的国家药品安全"十二五"规划指标有
正确答案 :ABCDE
到"十二五"末,中药标准主导国际标准制定
到"十二五"末,零售药店全部实现营业时有执业药师指导合理用药
到"十二五"末,医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
到"十二五"末,药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求
到"十二五"末,药品生产符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求
解析:本题考查的是第一章医药卫生体制改革与药品安全规划。
二、国家药品安全"十二五"发展目标1.总体目标:经过5年努力,药品标准和药品质量大幅提高,药品监管体系进一步完善,药品研制、生产、流通秩序和使用行为进一步规范,药品安全保障能力整体接近国际先进水平,药品安全水平和人民群众用药安全满意度显著提升。
2.规划指标
(1)全部化学药品、生物制品标准达到或接近国际标准,中药标准主导国际标准制定。医疗器械采用国际标准的比例达到90%以上。
(2)2007年修订的《药品注册管理办法》施行前批准生产的仿制药中,国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。
(3)药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求;无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要求。
(4)药品经营100%符合《药品经营质量管理规范》要求。
(5)新开办零售药店均配备执业药师。2015年零售药店和医院药房全部实现营业时有执业药师指导合理用药
[多选题]医疗机构不得采用的供药方式有
正确答案 :ABCE
未经诊疗直接为患者提供处方药
通过邮售方式直接向患者销售处方药
通过互联网方式直接向患者销售处方药
提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用
解析:本题考查的是医疗机构药品监督管理办法(试行)。
第二十条医疗机构应当建立最小包装药品拆零调配管理制度,保证药品质量可追溯。
第二十一条医疗机构配制的制剂只能供本单位使用。未经省级以上药品监督管理部门批准,医疗机构不得使用其他医疗机构配制的制剂,也不得向其他医疗机构提供本单位配制的制剂。
第二十二条医疗机构应当加强对使用药品的质量监测。发现假药、劣药的,应当立即停止使用、就地封存并妥善保管,及时向所在地药品监督管理部门报告。在药品监督管理部门作出决定之前,医疗机构不得擅自处理。
医疗机构发现存在安全隐患的药品,应当立即停止使用,并通知药品生产企业或者供货商,及时向所在地药品监督管理部门报告。需要召回的,医疗机构应当协助药品生产企业履行药品召回义务。
第二十三条医疗机构不得采用邮售、互联网交易、柜台开架自选等方式直接向公众销售处方药。
第二十四条医疗机构应当逐步建立覆盖药品购进、储存、调配、使用全过程质量控制的电子管理系统,实现药品来源可追溯、去向可查清,并与国家药品电子监管系统对接。
[单选题]下列哪种抗恶性肿瘤药可抑制蛋白质合成的起始阶段,使核蛋白体分解,抑制有丝分裂
正确答案 :E
高三尖杉酯碱
解析:HHPT主要抑制真核细胞的蛋白质合成,抑制氨酰基-tRNA对核糖的结合及其核糖体与肽链的形成,因此影响多聚体形成的前的早期阶段,并使多聚核糖休解聚,干扰蛋白质核糖体功能,对细胞内DNA的合成也有抑制作用。本品促使细胞核变性坏死过程和三尖杉酯碱相同。HHRT可促进细胞分化及凋亡。
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