正确答案: 药理毒理研究
C
题目:属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
解析:(1)GCP是《药物临床试验质量管理规范》,Ⅳ期临床试验是新药上市后的应用研究阶段。(2)药物临床前研究必须遵循《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)的规定,目的是保证药品非临床安全性评价的研究质量,确保试验资料的真实性、完整性及可靠性;安全性评价的基本内容包括安全性药理、单次给药毒性、重复给药毒性、急性毒性、慢性毒性、遗传毒性、生殖毒性、致癌性、依赖性、与局部给药相关的特殊毒性试验等。故选C、A。
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延伸阅读的答案和解析:
[单选题]说明书【用法用量】项下要求的内容不包括
药品的装量
解析:用法用量应当包括用法和用量两部分。需按疗程用药或者规定用药期限的,必须注明疗程、期限。应当详细列出该药品的用药方法,准确列出用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限,并应当特别注意与规格的关系。故选D。
[多选题]下列属于阴阳学说的基本内容的是
对立制约
相互转化
互根互用
消长平衡
[单选题]易于感冒,是气的什么功能减弱的表现
防御功能
解析:气的防御作用主要是指作为防御功能的物质之正气的抵抗病邪功能。正气的防御作用一则护卫人体肌表,防御外邪入侵;二则当人体受外邪入侵后,正气与邪气进行斗争,以消灭邪气或驱邪出外,防止邪气对机体的进一步损害。若正气虚弱,防御作用减弱,则抵抗力下降,人体易感受外邪而发病,或疾病进行过程中,正不敌邪,则病位由浅入深,病情由轻转重,甚至恶化。
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