[单选题]根据药品召回管理办法对可能具有安全隐患的药品进行调查评估的主体是
正确答案 :A
药品生产企业
解析:本题考查的是药品安全隐患的调查与评估。
根据《药品召回管理办法》第二章第十一条:药品生产企业应当对药品可能存在的安全隐患进行调查。主体是药品生产企业。
[多选题]属于解表剂的是( )
正确答案 :ABCD
柴葛解肌汤
桂枝汤
麻黄汤
银翘散
[单选题]根据2013年1月发布的《药品经营质量管理规范》,药品零售企业中应当具备执业药师资格的人员是
正确答案 :B
质量管理部门负责人
解析:第二十条企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。
第二十一条企业质量管理部门负责人应当具有执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历,能独立解决经营过程中的质量问题。新版《GSP》
[单选题]失效安全数主要是用来估计
正确答案 :B
发表偏倚
解析:失效安全数主要是用来估计发表偏倚
[单选题]下列关于吗啡的叙述,哪种说法是错误的
正确答案 :D
松弛膀胱平滑肌,引起尿潴留
解析:游离型吗啡迅速分布于全身组织,少量通过血脑屏障进入中枢发挥作用。60%~70%在肝中与葡萄糖醛酸结合,10%脱甲基生成去甲吗啡;主要代谢产物吗啡-6-葡萄糖苷酸的镇痛活性明显强于吗啡。治疗量吗啡可引起胆道平滑肌和括约肌收缩,胆道和胆囊内压增高。治疗量吗啡增强子宫平滑肌张力,延长产程,影响分娩;增强膀胱括约肌张力,导致尿潴留;对输尿管也有收缩作用。胆绞痛和肾绞痛患者不宜单独使用吗啡。对支气管哮喘患者,治疗量吗啡可诱发哮喘,禁用。吗啡兴奋胃肠道平滑肌和括约肌,引起痉挛,使胃排空和推进性肠蠕动减弱。针尖样瞳孔常作为诊断吗啡过量中毒的重要依据之一。
[多选题]下列哪些与盐酸苯海拉明的结构特征和稳定性相符
正确答案 :ABCE
具有醚键
对碱稳定
在酸催化下可分解产生二苯甲醇
具有叔胺结构,有类似生物碱的颜色和沉淀反应
解析:①苯海拉明为氨基醚类化合物,其化学名为二甲氨基乙醇二苯甲醚,在碱性溶液中稳定,酸性条件下易被水解,生成二苯甲醇和β-二甲氨基乙醇。②苯海拉明纯品对光稳定。当含有二苯甲醇等杂质时遇光可被氧化变色。二苯甲醇等杂质可从合成过程带入,也可能因贮存时分解产生。
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