[单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

正确答案 ：B

Ⅱ期临床试验

解析：Ⅱ期临床试验是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验。故选B。

[单选题]藏医认为，土元偏盛的药物性能是( )。

正确答案 ：B

重、腻

解析：本题考查要点是"藏药理论中药物的八性"。藏药理论中，八性即重、腻、凉、钝、轻、糙、热、锐。八性源于五元，其中土元偏盛药物性能则重、腻；水元偏盛药物性能则凉、钝；火元偏盛药物性能则热、锐；风元偏盛药物性能则轻、糙。因此，本题的正确答案为B。

[单选题]生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的行为的处罚是

正确答案 ：B

处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

[单选题]生产药品的原料、辅料应符合

正确答案 ：C

药用要求

解析：生产药品所需的原料、辅料必须符合药用要求。故选C。

[单选题]《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过

正确答案 ：C

2日极量

解析：特别强调每次处方剂量不得超过2日极量，而不是2日剂量。

[单选题]新的不良反应是指

正确答案 ：C

药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应

[单选题]中药不良反应是

正确答案 ：E

合格药品在正常用法、用量时出现与用药目的无关的或意外的有害反应

[单选题]乌头碱中毒主要是针对

正确答案 ：D

神经系统

[单选题]根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，负责非处方药目录的筛选、审批、发布和调整工作的机构为

正确答案 ：B

国家药品监督管理部门

解析：第三条国家药品监督管理局负责处方药与非处方药分类管理办法的制定。各级药品监督管理部门负责辖区内处方药与非处方药分类管理的组织实施和监督管理。

[单选题]实施备案管理的有

正确答案 ：C

境内第一类医疗器械

解析：境内第一类医疗器械实施备案管理。故选C。

[单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是

正确答案 ：E

10年

[多选题]有神的病人可表现为（ ）

正确答案 ：ABCE

肌肉不削

目光精彩

神志清楚

语言清亮

[单选题]老年人血药浓度较一般成年人高，药物半衰期较一般人明显延长，是因为老年人的肝肾功能、免疫功能均较成年人低，一般要低

正确答案 ：C

1/3～1/2

解析：C老年人肝肾功能、免疫功能均较成年人减低1/3～1/2，致使血液内药物浓度较一般成年人为高，药物半衰期亦较一般人明显延长。

[单选题]区别五脏、六腑、奇恒之腑的主要依据是

正确答案 ：C

生理功能的差异

解析：脏腑分类：根据脏腑的生理功能特点，分为三类：一是五脏，即心、肺、脾、肝、肾；二是六腑，即胆、胃、小肠、大肠、膀胱、三焦；三是奇恒之腑，即脑、髓、骨、脉、胆、女子胞（胞宫）。五脏主藏精气，以藏为主，藏而不泄；六腑传化水谷，传化物而不藏。奇恒之腑，虽名为腑，但其功能却有异于六腑，并有类似于五脏贮藏精气的作用，具有似脏非脏、似腑非腑的特点。

[单选题]按照药品说明书和标签管理的规定，药品的最小销售单元系指直接供上市药品的

正确答案 ：D

小包装

解析：药品的最小销售单元系指直接供上市药品的最小包装.每个最小销售单元的包装必须按照规定印有标签并附有说明书。

[单选题]应有固定的分装室

正确答案 ：D

药品批发企业和零售连锁企业分装中药饮片

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