正确答案:

未曾在中国境内外上市销售的药品

C

题目：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发［2015］44号)，新药是指( )。

解析：根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发［2015］44号)第六条将新药由现行的"未曾在中国境内上市销售的药品"调整为"未在中国境内外上市销售的药品"，选C。

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4.8%～6.0%

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