【导读】
正确答案:D。A.对已上市药品改变剂型的注册申请 B.对已上市药品改变给药途径的注册申请 C.对已上市药品增加新适应症的注册申请 D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请 更多西药执业药师资格考试的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]按照药品补充申请的是
A. 对已上市药品改变剂型的注册申请
B. 对已上市药品改变给药途径的注册申请
C. 对已上市药品增加新适应症(new indication)的注册申请
D. 对已上市药品增加原批准事项的注册申请
2. [单选题]药品注册申请审批中,下列可实行特殊审批的是
A. 改变、增加或取消原批准事项的申请
B. 未在国内外获准上市的生物制品的申请
C. 增加新适应证的申请
D. 进口药品分包装的申请
3. [单选题]重症、急救治疗时,要求药物迅速起效,最不适宜选用的给药途径是
A. 吸入给药
B. 静脉滴注
C. 喷雾给药
D. 腔道给药
E. 静脉注射
4. [单选题]下列关于5α-还原酶抑制剂的描述,错误的是( )
A. 作用是不可逆的
B. 可引起前列腺上皮细胞萎缩
C. 与α1受体阻断药相比,更易引起性功能障碍
D. 对膀胱颈和平滑肌没有作用
E. 不适于急性症状的患者
5. [多选题]阿司匹林性质有
A. 分子中有酚羟基
B. 分子中有羧基呈弱酸性
C. 不可逆抑制环氧化酶具有解热镇痛抗炎
D. 小剂量预防血栓
E. 易水解,水解药物容易被氧化为有色物质
6. [单选题]可用于制备溶蚀性骨架片的材料是
A. 羟丙甲纤维素
B. 单硬脂酸甘油酯(monostearin)
C. 大豆磷脂
D. 无毒聚氯乙烯
E. 乙基纤维素
7. [多选题]急(抢)救药品的遴选原则
A. 急(抢)救必需
B. 安全有效
C. 中西药并重
D. 个人和医保可承受