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开办药品批发企业申领《药品经营许可证》,必须符合的设置标准是

来源: 志学网    发布:2023-05-01     [手机版]    
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导读

正确答案:ABCDE。A.具有保证所经营药品质量的规章制度 B.具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库 C.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房 D.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统 E.具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]开办药品批发企业申领《药品经营许可证(business certificate)》,必须符合的设置标准是( )。

A. 具有保证所经营药品质量的规章制度
B. 具有保证所经营药品储存质量要求的常温库、阴凉库、冷库
C. 具有符合《药品经营质量管理规范》要求的营业场所及办公辅助用房
D. 具有符合《药品经营质量管理规范》要求的质量控制系统
E. 具有符合《药品经营质量管理规范》要求的接受监管的条件系统


2. [单选题]根据材料,回答题

A. 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期
B. 初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于 查看材料
C. Ⅱ期临床试验
D. Ⅰ期临床试验
E. Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)
F. Ⅳ期临床试验


3. [单选题]在美国药剂师职业道德规范中强调,药剂师( )。

A. 应加入以发展药学事业为目标的组织
B. 不能销售医疗器械
C. 不必扩大自己的专业知识
D. 没有义务维护其职业的荣誉
E. 无权要求保证自己服务质量的条件


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