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两个或两个以上研制单位先后申报同一新药( )。

来源: 志学网    发布:2023-02-26     [手机版]    
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正确答案:BDE。A.后申报的药品标准必须接近已申报的药品标准的水平,方可生产 B.后申报的药品标准必须达到已申报的药品标准的水平,方可生产 C.若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则后申报者既可实行原标准,也可采用本单位的先进标准 D.若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则按先进的药品标准修订原制定的标准 E.原则上只能有一个部颁标准,并有两年的试行期 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]两个或两个以上研制单位先后申报同一新药( )。

A. 后申报的药品标准必须接近已申报的药品标准的水平,方可生产
B. 后申报的药品标准必须达到已申报的药品标准的水平,方可生产
C. 若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则后申报者既可实行原标准,也可采用本单位的先进标准
D. 若后申报的药品标准比已申报的药品标准先进,则按先进的药品标准修订原制定的标准
E. 原则上只能有一个部颁标准(ministry standard),并有两年的试行期


2. [单选题]抗组胺药物苯海拉明,其化学结构属于哪一类( )。

A. 氨基醚
B. 乙二胺
C. 哌嗪
D. 丙胺
E. 三环类


3. [多选题]以下哪些可作为微囊囊材使用( )。

A. 微晶纤维素
B. 蛋白类
C. 醋酸纤维素酞酸酯
D. 聚乙二醇
E. 羧甲基纤维素钠


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