1. [单选题]按GMP对洁净室(区)(clean room (area))工作的生产人员的体检要求是()。
A. 至少每年体检1次
B. 每半年体检1次
C. 至少每两年体检1次
D. 每半年体检2次
2. [多选题]第 130 题 下列企业由国务院药品监督管理部门负责进行GMP认证的是( )
A. 生产注射剂的药品生产企业
B. 生产麻醉药品的生产企业 &&
C. 生产第一类精神药品的生产企业
D. 生产放射性药品的生产企业
E. 生产国务院药品监督管理部门规定的生物制品的生产企业
3. [单选题]依据《中华人民共和国药品管理法》,下列情形按假药论处的是( )。
A. 药品成份的含量不符合国家药品标准的药品
B. 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品
C. 擅自添加辅料的药品
D. 更改有效期的药品
E. 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品