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新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料

来源: 志学网    发布:2023-04-12     [手机版]    
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导读

正确答案:E。A.开办药品生产企业(车间)批准立项文件 B.生产品种或剂型3批试生产记录 C.生产品种或剂型3批试生产样品 D.所在地药品检定所的检验报告书 E.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [单选题]新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时,除报送规定的资料外,还必须报送( )。

A. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件
B. 生产品种或剂型3批试生产记录
C. 生产品种或剂型3批试生产样品
D. 所在地药品检定所的检验报告书
E. 开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录


2. [单选题]根据下文回答第 157~160 题。

A. Liebermann-Burchard反应
B. ChloramineT反应
C. Kedde反应
D. Keller-Kiliani(K-K)反应
E. Molish反应
F. 第 157 题 区别甾体皂苷和三萜皂苷的反应是( )


3. [单选题]某药店利用季节性感冒流行时机,在标价之外加价出售某药品,受到没收违法所得并处2000元罚款的处罚。此处罚依据的法律是

A. 中华人民共和国药品管理法
B. 中华人民共和国药品管理法实施条例
C. 中华人民共和国价格法(the price law of prc)
D. 中华人民共和国刑法
E. 中华人民共和国反不正当竞争法


4. [单选题]麻醉药品专用标志颜色是()。

A. 白底蓝字
B. 天蓝色与白色相间
C. 白底绿字
D. 绿色与白色相间


5. [单选题]抗甲状腺药治疗分为3个阶段。一般情况下(in general case),维持阶段约

A. 3月~6月
B. 6月~9月
C. 9月~1年
D. 1~1.5年
E. 2~2.5年


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