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“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

来源: 志学网    发布:2023-03-23     [手机版]    
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正确答案:BCD。A.初试验:临床药理学评价 B.I期临床试验:人体安全性评价 C.Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价 D.Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 E.Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]“上市前药物临床评价阶段”的正确叙述是

A. 初试验:临床药理学评价
B. I期临床试验:人体安全性评价
C. Ⅱ期临床试验:治疗作用的初步评价
D. Ⅲ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验
E. Ⅳ期临床试验:在广泛使用条件下,考察药品疗效和不良反应


2. [单选题]根据下列选项,回答 111~114 题:

A. 15min
B. 30min
C. 1h
D. 2h
E. 先在盐酸溶液(9→1000)中检查2h,不得有裂缝或崩解等现象;然后在磷酸盐缓冲液(phosphate buffer)(pH6.8)中检查,1h内全部溶化或崩解并通过筛网相关制剂的崩解时限( )。
F. 第 111 题 肠溶衣片( )。


3. [单选题]心理咨询的总体任务,皆为达到( )的目的。

A. 提高个人心理素质,使人健康无障碍(barrier-free)地生活下去
B. 提高个人道德素质,使人健康无障碍(barrier-free)地生活下去
C. 提高个人心理素质,使人健康、愉快、有意义(meaningful)地生活下去
D. 提高个人道德素质,使人健康、愉快、有意义(meaningful)地生活下去


4. [多选题]气雾剂是由下列哪些物质组成( )。

A. 阀门系统
B. 推动揿钮
C. 药物与附加剂
D. 耐压容器
E. 抛射剂


5. [单选题]根据下列选项,回答 113~116 题:

A. l2齐墩果烷结构
B. 13β、28-环氧醚键结构
C. 同环双烯结构
D. 异环双烯结构
E. 齐墩果酸结构
F. 第 113 题 I型柴胡皂苷(saikosaponin)具有( )。


6. [单选题]在水中呈右旋光性,在氯仿中呈左旋光性的生物碱是

A. 烟碱
B. 北美黄连碱
C. 小檗碱
D. 麻黄碱
E. 罂粟碱


7. [多选题]治小儿咳嗽时,不适于自行选择用药的疾病有

A. 肺炎 B.急性喉炎
B. 感冒初起 D.慢性咳嗽
C. 气管异物


8. [单选题]“至虚有盛候”为( )

A. 虚证
B. 实证
C. 虚实间夹证
D. 真虚假实证
E. 以上均不是


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