莱美药业发布公告称，近日收到国家食品药品监督管理总局签发的

1. [填空题] 莱美药业发布公告称，近日收到国家食品药品监督管理总局签发的药物临床试验批及审批意见通知件，公司的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀获批进行临床试验。

莱美药业生产的抗肿瘤药他米巴罗汀片和他米巴罗汀临床前的要求是

A. 安全性评价研究必须在普通实验室完成
B. 药物研究机构应满足的所有条件是具有与实验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器
C. 药物研究机构所用动物、试剂和原材料应当符合国家有关规定和要求
D. 药物研究机构应当对申报资料中的药物研究数据的真实性负责

2. [单选题]药品安全风险的特点不包括

A. 复杂性
B. 严重性
C. 不可避免性
D. 不可预见性

3. [单选题]有关制剂中药物降解易水解的药物有

A. 酚类
B. 酰胺类
C. 芳胺类
D. 烯醇类
E. 噻嗪类

4. [多选题]医疗机构药师工作职责

A. 参与临床药物治疗，进行个体化药物治疗方案的设计与实施
B. 开展药学查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治
C. 参与诊断、书写药历、行使处方权
D. 开展抗菌药物临床应用监测，实施处方点评与超常预警
E. 开展药物利用评价和药物临床应用研究

5. [单选题]不得在市场上销售的是

A. 医疗机构配制的制剂
B. 中成药
C. 中药饮片
D. 没有实施批准文号管理的中药材

6. [多选题]可以从事调剂工作的人员包括

A. 医师
B. 药师
C. 主管药师
D. 副主任药师

7. [单选题]抗雌激素作用的是

A. 他莫昔芬
B. 氟他胺
C. 阿糖胞苷
D. 伊马替尼
E. 甲氨蝶呤

8. [单选题]氟伏沙明

A. 口服吸收良好，生物利用度100%
B. 生物利用度20%～36%，食物能促进其口服吸收，提高生物利用度
C. 生物利用度不受抗酸药物或食物的影响
D. 其小剂量时主要抑制5-HT的重摄取，大剂量时对5-HT和NE的重摄取均有抑制作用
E. 优点是没有兴奋和镇静作用，也不影响单胺氧化酶的活性及NA的重摄取上述各类抗抑郁药特点中

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