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下列关于加速试验叙述正确的是( )。

来源: 志学网    发布:2023-02-28     [手机版]    
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正确答案:AD。A.为原料和制剂新药申报临床与生产提供必要的资料 B.原料药需要此项试验,制剂不需此项试验 C.供试品可以用一批原料进行试验 D.供试品按市售包装进行试验 E.在温度40±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置3个月 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。

1. [多选题]下列关于加速试验叙述正确的是( )。

A. 为原料和制剂新药申报临床与生产提供必要的资料
B. 原料药需要此项试验,制剂不需此项试验
C. 供试品可以用一批原料进行试验
D. 供试品按市售包装进行试验
E. 在温度40±2℃,相对湿度75%±5%的条件下放置3个月


2. [单选题]痛风患者常可在尿液中发现( )。

A. 尿酸盐结晶
B. 磷酸盐结晶
C. 草酸盐结晶(oxalate crystal deposition)
D. 胱氨酸结晶
E. 胆红素结晶


3. [多选题]中药一级保护品种的保护期限可以为

A. 5年
B. 7年
C. 10年
D. 15年


4. [单选题]根据材料,回答题

A. 非处方药遴选的主要原则是 查看材料
B. 应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便
C. 安全、有效、方便、廉价
D. 临床必需、安全有效、价格合理(reasonable price)、使用方便、市场能够保障供应
E. 防治必需、安全有效、价格合理(reasonable price)、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备


5. [单选题]依据《互联网药品交易服务审批暂行规定(provisional regulation on the approval )》,互联网药品交易服务机构资格证书有效期为

A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年


6. [单选题]57~58 题共用以下备选答案。

A. 销售遵循标准严格
B. 国家药品标准
C. 竞争性商品
D. 需要迫切性
E. 推荐性标准
F. 第 57 题 药品的特殊性之一体现在(  )


7. [单选题]根据下列选项回答 119~122 题。

A. Ag(DDC)吡啶试液
B. 砷斑
C. 自田道夫法
D. 微孔滤膜法
E. 过硫酸铵
F. 第 119 题 铁盐的检查( )。


8. [多选题]合理用药基本原则中的经济原则是指

A. 用药不滥 B.方法简便
B. 有利于环境保护 D.最大限度地减轻患者的经济负担
C. 最大限度地降低中药材等卫生资源的消耗


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