【导读】
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1. [单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年
2. [单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A. 《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的
B. 药品经营企业关闭的
C. 药品经营企业违反药品广告规定的
D. 不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的
3. [单选题]医疗器械经营许可证有效期为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
4. [单选题]药品生产企业应当具备的条件不包括
A. 具有适当资质并经过培训的人员
B. 足够的厂房和空间
C. 新药研发的团队和仪器设备
D. 经过批准的生产工艺规程
5. [单选题]药品说明书和标签的核准部门是
A. 国家食品药品监督管理局
B. 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局
C. 省级卫生主管部门(health authorities)
D. 工商行政管理部门
6. [单选题]中药品种一级保护的期限是
A. 6个月
B. 1年
C. 5年
D. 7年
E. 分别为30年、20年、10年
7. [单选题]非处方药绿色专有标识图案用于
A. 甲类非处方药
B. 乙类非处方药
C. 刊登药品广告时使用的指南性标志
D. 药品生产企业使用的指南性标志
E. 在药品分类管理(drug classification management)中目前实行双轨制的药品
8. [单选题]甲省乙市丙医院使用丁药品企业生产的某抗菌药物，发生严重的不良反应，如该药品需要实施召回，制定召回计划并组织实施的主体是
A. 甲省药品监督管理部门
B. 乙市卫生行政部门
C. 丙医院
D. 丁药品生产企业
9. [单选题]苦参具有的功效是
A. 清热燥湿，凉血止血，安胎
B. 清热燥湿，止痢，清肝明目
C. 清热燥湿，泻火解毒，退虚热
D. 清热燥湿，清肝胆实火
E. 清热燥湿、杀虫止痒、利尿
10. [单选题]基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应
A. 由医疗机构药学部门制定
B. 根据临床需要，随时增加总品种数
C. 由省级药品监督管理部门审批
D. 选用基本药物目录中的抗菌药物品种
11. [单选题]生产、销售假药、劣药情节严重的单位，其直接责任人员和主管人员不得从事生产经营活动的期限是
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 5年
E. 10年
12. [单选题]功擅祛痰排脓而消痈，有"肺痈要药"之称的是（ ）
A. 川贝母
B. 浙贝母
C. 桔梗
D. 半夏
13. [单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行
A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP
14. [单选题]下列不属于医疗用毒性中药品种的是
A. 闹羊花
B. 石斛
C. 雄黄
D. 雪上一枝蒿
15. [单选题]质脆，易折断。断面有细密银白色富弹性的胶丝相连，一般可拉至1cm以上才断。气微，味稍苦，嚼之有胶状感，该药材为（ ）。
A. 秦皮
B. 关黄柏
C. 杜仲
D. 厚朴
E. 五加皮
16. [多选题]"十九畏"配伍禁忌中，犀角畏（ ）
A. 川乌
B. 瓜萎皮
C. 丹参
D. 细辛
E. 草乌
