【导读】
正确答案:C。A.药品非临床研究质量管理规范 B.药品临床实验管理规范 C.药品生产企业质量管理规范 D.药品经营企业质量管理规范 E.药材质量管理规范 更多执业药师的考试资料及答案解析请访问志学网卫生职称考试栏目。
1. [单选题]新建、改建和扩建的药品生产企业及车间必须符合（ ）。
A. 药品非临床研究质量管理规范
B. 药品临床实验(clinical experiment)管理规范
C. 药品生产企业质量管理规范
D. 药品经营企业质量管理规范
E. 药材质量管理规范
2. [单选题]从中药的水提取液中萃取强亲脂性成分，宜选用（ ）。
A. 乙醇
B. 甲醇
C. 正丁醇
D. 醋酸乙酯
E. 苯
3. [单选题]第 12 题 《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定，申请制剂委托配制的资料不包括
A. 委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件
B. 受托方的《药品生产许可证(production license)》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
C. 委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D. 委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样
E. 受托方对受托方质量保证体系考核的意见
