1. [单选题]灯心草的功效是
D.
2. [多选题]对境外申请人在中国进行国际多中心药物临床试验的规定有( )。
A. 临床试验用药物应当是已在境外注册的药品或者已进入Ⅱ期或者Ⅲ期临床试验的药物;国家食品药品监督管理局不受理境外申请人提出的尚未在境外注册的预防用疫苗类药物的国际多中心药物临床试验申请
B. 国家食品药品监督管理局在批准进行国际多中心药物临床试验的同时,可以根据需要,要求申请人在中国首先进行Ⅰ期临床试验
C. 在中国进行国际多中心药物临床试验时,在任何国家发现与该药物有关的严重不良反应和非预期不良反应,申请人应当按照有关规定(related regulations)及时报告国家食品药品监督管理局
D. 临床试验结束后,申请人应当将完整的临床试验报告报送国家食品药品监督管理局
E. 国际多中心药物临床试验取得的数据用于在中国进行药品注册申请的,必须符合本办法有关临床试验的规定,申请人必须同时提交国际多中心临床试验的全部研究资料
3. [多选题]硫酸镁溶液(33%)口服可
A. 解除胆管痉挛
B. 消除水肿
C. 降低颅脑内压
D. 抗惊厥
E. 导泻
4. [单选题]请根据以下内容回答 114~116 题
A. 均一性指标
B. 化学指标
C. 稳定性指标
D. 有效性指标
E. 安全性指标
F. 第 114 题 药品在规定的储藏条件下,在规定的有效期内保持其物理、化学、生物药剂学(biopharmaceutics),安全性、有效性指标稳的指标是药品质量的( )。
5. [单选题]抑制甲状腺球蛋白水解酶而减少甲状腺激素释放的药物是( )。
A. 丙硫氧嘧啶
B. 大剂量碘和碘化物
C. 卡比马唑
D. 甲巯咪唑
E. 阿替洛尔
6. [单选题]一次性使用无菌注射器(asepetic syringe for single use)、人工心肺机,属于医疗器械产品的
C.
7. [多选题]指出下列正确的是( )。
A. 旋覆花苦降辛开,主人肺胃二经
B. 桔梗既善下气行水消痰,又能降胃气止呕噫,为治肺胃气逆病证之要药
C. 瓜蒌上能清肺润肺而化痰,下能润肠滋燥以通便
D. 川贝母性凉而甘,为清润之品,既能清肺化痰,又能润肺止咳
E. 旋覆花善开宣肺而利咽祛痰,且能排脓而治肺痈