境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

1. [单选题]境内第一类医疗器械应向哪个部门提交备案资料

A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级药品监督管理部门
D. 县级药品监督管理部门

2. [单选题]下列可以列入非处方药范围的是

A. 麻醉药品
B. 精神药品
C. 放射性药品
D. 可自我诊断、自我药疗的轻微病症的药品
E. 医疗用毒性药品

3. [单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括

A. 新药监测期内的药品
B. 国家基本药物目录中的药品
C. 首次进口5年内的药品
D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品

4. [单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品和精神药品的标签应当

A. 印有国务院药品监督管理部门规定的标志
B. 印有省、市、自治区药品监督管理部门规定的标志
C. 印有国务院卫生行政部门^{(health administration)}规定的标志
D. 印有省、市、自治区卫生行政部门^{(health administration)}规定的标志
E. 印有药品生产企业规定的标志

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