【导读】
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1. [单选题]不需要依《药品管理法》和《实施条例》实施批签发制度管理的药品是
A. 注射剂
B. 血液制品
C. 用于血液筛查的体外诊断试剂
D. 国家规定的其他生物制品
E. 疫苗类制品
2. [单选题]《药品管理法》的法律责任规定,生产、销售假药的企业,其直接负责的主管人员和其他直接责任人员不得从事药品生产、经营活动的时间为
A. 1年内
B. 3年内
C. 5年内
D. 7年内
E. 10年内
3. [单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品发生群体不良反应的报告时限为
A. 立即
B. 1日内
C. 2日内
D. 3日内
E. 5日内
4. [单选题]消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供商品的
A. 规格
B. 性能
C. 生产者
D. 以上均是
5. [单选题]非处方药何时可以使用非处方药专有标识
A. 自该非处方药获得生产批准文号之日起
B. 自该非处方药批准生产之日起
C. 自该非处方药上市之日起
D. 自该非处方药列入《国家非处方药目录》之日起
E. 自监督管理部门核发《非处方药药品审核登记证书》之日起
6. [单选题]麻醉药品和精神药品是指
A. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品
B. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的物品
C. 列入国家麻醉药品、精神药品目录的药品和其他物质
D. 麻醉药品和一类精神药品
E. 麻醉药品和一、二类精神药品
7. [单选题]异地发布药品广告未向发布地药品广告审查机关备案的,发布地药品广告审查机关发现后,应当
A. 责令限期办理备案手续,逾期不改正的,停止该药品品种在发布地的广告发布活动
B. 停止该药品品种在发布地的广告发布活动
C. 撤销该药品的药品广告批准文号
D. 处以1万元以下罚款
E. 处以3万元以下罚款
8. [单选题]药品批发企业对退货记录
A. 保存至有效期后1年,不少于2年
B. 保存至有效期后1年,不少于3年
C. 保存至有效期后1年,不少于4年
D. 保存至有效期后1年,不少于5年
E. 保存3年
9. [单选题]下列抗病毒药物中,可用于治疗流行性病毒感冒的是
A. 阿昔洛韦
B. 更昔洛韦
C. 拉米夫定
D. 磷酸奥司他韦
E. 干扰素
10. [单选题]新的不良反应是指
A. 新发现的不良反应
B. 最新发布的不良反应报告信息中的不良反应
C. 药品说明书或者有关文献资料上未收载的不良反应
D. 国内新报道的不良反应
E. 国外新报道的不良反应
11. [单选题]基层医疗卫生机构抗菌药物供应目录应
A. 由医疗机构药学部门制定
B. 根据临床需要,随时增加总品种数
C. 由省级药品监督管理部门审批
D. 选用基本药物目录中的抗菌药物品种
12. [单选题]对药品分别按处方药与非处方药进行管理的依据是
A. 根据药品的稳定性
B. 根据药品的有效性
C. 根据药品的可靠性
D. 根据药品的安全性
E. 根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径
13. [单选题]卫生行政部门接到医疗机构销毁麻醉药品、第一类精神药品申请后,应当于日内到场监督医疗机构销毁行为
A. 3
B. 5
C. 7
D. 15
E. 30
14. [单选题]批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 国家或省级药品监督管理部门
D. 设区的市级药品监督管理部门